药品包材的行业好不好?

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药品包装容器不合格,可能引起的直接质量事故有:外观不佳、药液变色、沉淀、pH变化、金属腐蚀、脱片、微生物污染、产生气泡、玻璃碎屑污染、容器爆裂等。

其中比较严重的问题有容器脱片、不溶性微粒污染、内溶物泄漏和微生物污染等,脱片、玻璃碎屑、不溶性微粒污染可引起血源性输液反应及肿瘤、血栓、血管内皮细胞损伤等;注射用安瓿脱片和爆裂、软膏管破裂、微生物污染等可使药品变质、失效甚至霉变、致毒;而输液玻璃瓶爆裂会危及患者和医护人员的生命。

因此,药品包材的质量直接关系着药品的质量与人们生命健康。加强药品包材质量的监督管理,是实现药品安全有效的重要保证,是药品监督管理的重要内容和组成部分。

包装容器不合格使药品发生质量变化从而导致不合格药品上市销售的事件时有发生。不合格的包装容器流入包装市场,与合格的包装容器混杂在一起,使生产单位无法辩认,使采购过程中质量控制存在很大难度,即使认真履行了法律规定的各项验收制度,也难以把好质量关。

为此,新《办法》增加了对药品包材的监督管理要求和处罚规定,以加强药品包材监督管理,保证药品质量,进一步保障公众用药安全。

所以,药品包装容器行业是生产药品包装材料、容器的专业行业。属医药行业包装容器分行业,与固体、液体药物制剂行业有极密切的关联性和依赖性。由于药品包装容器直接涉及用药安全,是药品质量的重要保证,因此在药品的包装材料、容器的品种和质量上受到国家药品管理法和有关药典法规的严格管理。

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