美国药物有批号吗?

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FDA是美国药品监管机构,负责审批上市药品的安全性和有效性;FDA还负责进口在美国上市的药品、生物制品和化妆品的安全性。一个药品要获得FDA批准才能进行销售。 除了FDA以外,还有一个机构也是管理药品的,叫做CDER(药品评价与研究中心)。CDER隶属于美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)。

一般我们所说的“FDA”就是指该部的药品食品监督局(Food and Drug Administration )简称(FDA)。他们负责审核新药申请,制定药品质量标准,监控药品在生产和使用过程中的安全性并参与国际性合作。 美国的处方药和非处方药的标识方法与我们不同。一般的药品都有FDA标志,这是确保药品安全的标志之一。

有些药品没有贴FDA标也不能说明它不安全或者效果差,但是有FDA标志可以让人放心一些。 我们经常看到药品包装上有PBM这样的字母,这其实是厂家自己设计的标识,意为“最佳药品选择”(The Best Medicine Choice),并不代表FDA审查认可的意思。

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